UCMT医疗健康企业行——硕博校友走进复宏汉霖

2024年3月8日，UCMT-医疗健康企业行第4期于上海市漕河泾高新技术开发区顺利举行。

本次企业行，校友们走进蒙彼利埃大学医疗健康管理博士校友企业——复宏汉霖，共同学习创新生物制药研发战略与商业化战略的结合布局。

Opening Welcome

UCMT医疗健康管理博士在读校友、复宏汉霖执行董事、CEO、CFO 朱俊首先对大家的到来表示了热烈的欢迎，他表示，2023年对于复宏汉霖具有里程碑意义，公司十年磨一剑，通过持续提升自我“造血”能力，在诸多领域里均实现了突破，业绩呈里程碑式跨越增长。

随后，朱俊以复宏汉霖的经历，向在座的校友们分享了企业管理的“三心”经验，即：立项时要“花心”，执行时要“专心”，淘汰时要“狠心”。

最后，朱俊强调，在融资难的背景下，Biotech的变现能力愈发重要，企业需要在保证现金流的同时，提高持续研发爆品的能力，实现长期发展。

主题分享

《复宏汉霖临床布局及出海战略分享》

UCMT医疗健康管理博士在读校友、复宏汉霖全球产品开发部总经理 李靖从多重因素推动中国药企海外发展之路、主要海外临床试验区域的特点分析和复宏汉霖临床布局三个方面切入，指出中国药企在国内市场同质化竞争激烈等多重因素的推动下，开始逐步探索海外发展之路的趋势。

接着，他从供应链影响、人种差异、监管法规差异等角度出发，为大家明晰了海外临床试验的战略考量因素，并结合复宏汉霖的出海经验分析了澳大利亚、美国、欧洲等区域特点与机遇挑战。

最后他表示，以复宏汉霖的经验来看，虽然会遇到重重挑战，但相较于外部CRO，自有团队仍是最有效率的运作模式。

《研发战略和商业战略的结合分享》

复宏汉霖全球战略与项目管理总经理 盛严慈就复宏汉霖如何以患者为中心、打造从研发到商业化差异化的创新能力进行了介绍。

他指出，在研发创新方面，复宏汉霖以靶向递送和偶联技术为突破点，以深度数据驱动与生物计算为加速器，丰富管线层次，聚焦肿瘤，并逐步向代谢、免疫、神经等领域拓展。

盛严慈表示，得益于前期的积累，通过自研建立ADC研发平台，打造差异化、有临床价值的ADC产品是技术创新方面所取得的重要进展。在临床和商业化创新方面，复宏汉霖则以需求为导向，寻找未满足的需求，显著提高产品差异化优势。

《复宏汉霖全球研发中心及管线介绍》

复宏汉霖全球创新中心总经理 单永强指出，在产品开发上，复宏汉霖始终秉持以患者需求为核心，以临床价值为导向，持续开发高质量、可负担的创新药，同时，这也是复宏汉霖管线布局的原则。

随后，单永强向大家详细介绍了产品管线布局情况，并表示，药物研发日新月异，不仅要跟源头创新的高校和科研院所合作，还要跟掌握先进技术平台的Biotech合作，借此快速推进差异化产品的创新。

依靠自身研发实力与外部合作的机遇，复宏汉霖实现了生物类似药和创新药双轮驱动。对此，单永强也总结道：创新要围绕患者需求和临床价值，而不是为了创新而创新，撬动资源寻求外部合作，“走出去”也是非常重要的。

交流互动环节，参会校友们踊跃提问，就分享内容与行业形势等方面提出了自己的问题、思考与看法，与嘉宾进行了深入交流和探讨。

企业参访

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在中国上市5款产品，在国际上市2款产品，19项适应症获批，7个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，上海徐汇基地和松江基地（一）均已获得中国和欧盟GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖20多种创新单克隆抗体，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。继国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）、汉达远®（阿达木单抗）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）相继获批上市，创新产品汉斯状®（斯鲁利单抗）已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌和食管鳞状细胞癌，并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。公司亦同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。

分享结束后，在复宏汉霖相关人员的陪同下，校友们前往复宏汉霖实验室，参观了细胞工程与工艺开发部、下游产程开发部和产品开发部的工艺实验室。

各部门的技术代表分别向大家介绍了部门主要工艺流程，例如细胞培养工艺研究到下游蛋白纯化、制剂开发、生产规模放大等，以及生产规模及生产状况。针对学员们的疑问，代表们也进行了生动的解答。

至此，UCMT-医疗健康企业行第4期圆满落幕。这次参访交流活动不仅让同学们了解到业内领先的生物医药企业的研发战略和布局，以及精益生产过程，也帮助同学们将课堂上学到的理论与实际情况相结合，更深入理解商业实践的挑战与机遇，提升综合素养，为未来企业发展积累宝贵经验。